一名志愿者出现健康问题,阿斯利康叫停疫苗临床试验
一名志愿者出现健康问题后,作为预防措施,阿斯利康(AstraZeneca)制药公司停止了其新冠疫苗的临床试验。
来自英国的阿斯利康(AstraZeneca)制药公司周三晚上宣布,这是此类案件的常规措施。 “在大量的实验中会有疾病随机出现,但是必须由独立的研究单位进行调查才能彻底检查。”
阿斯利康公司表示,将会加快调查进程,尽量减少疫苗的批准程序。审查的最终目标是确定健康问题是否由疫苗引起。在停止期间,不应再给其他研究参与者接种疫苗,并且应该继续观察已经接种过疫苗的人员。
公司强调,发生的健康问题是一个孤立个案,其疫苗处于研究的第三和最后阶段,在美国有数十万的参与者。
阿斯利康未提供有关该出现的疾病的进一步信息。 《纽约时报》援引知情人士的说法报道,健康问题是横贯性脊髓炎— 一种影响脊髓的炎症,可能是由病毒感染引起的。
今年5月,阿斯利康与牛津大学确立合作伙伴关系,在全球开发、生产和供应新冠疫苗AZD1222。该疫苗活性物质是基于黑猩猩感冒病毒的弱化版本,可以扶正免疫系统,从而使Sars-CoV-2在感染时无害化。该公司在七月宣布,一项早期至中期研究表明该疫苗对这种病毒具有“良好的耐受性,并产生了强大的免疫反应”。美国很早就在该公司预定了3亿剂疫苗。8月,德国卫生部长斯潘预定了阿斯利康的5400万剂疫苗。如果需要两次疫苗接种,就可以为2700万德国人提供足够的疫苗。此外,还可以选择增加1800万剂。
阿斯利康和其他八家制药和生物技术公司在周二保证,他们在开发新冠疫苗时不会在安全性方面做出任何妥协。鉴于担心可能会有政治压力,尤其是在美国11月3日总统大选之前紧急批准首批疫苗,突然叫停临床试验非同寻常。
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