辉瑞称疫苗有效性超90% 专家提醒:还需查看全部数据
作者:参考消息外媒称,由美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研发的一款新冠肺炎疫苗9日发布“利好”数据。研发企业称,根据在疫苗试验三期时作出的首次分析结果,它们的新冠疫苗的“有效率达到90%”,三期是疫苗正式申请认证前的最后试验阶段。
据阿根廷布宜诺斯艾利斯经济新闻网11月9日报道,两家公司在联合声明中指出,在第二剂疫苗接种7天后、也就是第一剂疫苗接种28天后,就达到了对新冠病毒的免疫保护作用。由于研究最近才刚刚开始,尚不知免疫保护能持续多长时间。
报道称,该款疫苗使用信使RNA技术,它携带DNA指令以让人体细胞产生某些保护性蛋白质。疫苗4月下旬在德国开始试验,5月初开始在美国试验。
辉瑞公司疫苗部门科学与医学事务负责人亚历杭德罗·卡内博士说:“我们的目标是要证明,候选信使RNA疫苗是安全有效的(指具有免疫原性,即能够产生保护人体免受疾病侵袭的抗体),这是任何疫苗生产都必须具备的两个基本条件。”
报道还称,关于产生抗体的剂量和天数,这位专家称:“使用完整病毒(减毒或灭活)的单剂量疫苗需要28天才能产生抗体。该疫苗分两剂使用:第二剂在第一剂接种三周后接种,第四周即可产生高水平和有效的抗体。”
报道指出,辉瑞公司和德国生物新技术公司进行的第一项研究包括45位18岁至55岁的成年人,测试了不同剂量的疫苗,研究称这些疫苗产生的抗体高于新冠肺炎康复患者体内的抗体。辉瑞公司疫苗研究与开发负责人凯瑟琳·詹森在一份声明中说,临床数据是积极的,相关工作正在紧急进行。
报道还指出,这些试验(每项都有成千上万的参与者)是双盲的,这意味着其中一半人接受了安慰剂,并且患者不知道各自接受了哪种治疗。
辉瑞表示,该疫苗总体耐受性良好,尽管某些病例有发烧和注射部位局部疼痛反应,但未发现严重不良反应。两家公司使用这些研究信息进行了更大范围的测试,参与者达到3万名,测试目前仍在美国、巴西、阿根廷、德国进行,分布在全球120个地点。
报道称,实验室计划在收集了两个月的数据后,于本月向食品药品监督管理局申请紧急授权,这是当局建议的最短期限。
布朗大学公共卫生学院院长阿希什·杰哈说,“如果这个数字(90%)确实成立,那就太高了,它比预期的要高得多”,但他警告说,始终很难通过新闻稿评估科学,研究人员需要查看全部结果。(编译/王露)
来源:参考消息网
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