欧美市场仍是主流,创新药挖潜“一带一路”沿线
作者：微信文章5月22日，丽珠医药公告拟斥资约15.87亿元收购越南制药公司Imexpharm的64.81%股权，进一步拓展海外市场。2024年以来，欧美市场不再是本土药企国际化的唯一目的地，东南亚、中东、非洲等“一带一路”沿线国家市场逐渐成为新的掘金点。
新兴市场潜力凸显
医保商会数据显示，2025年一季度，中国医药保健品出口市场日趋多元化。尽管美国仍是最大单一市场，但在新兴市场中，中国对“一带一路”沿线国家出口108.8亿美元，同比增长5.23%，成为增长引擎，俄罗斯增长12.54%、沙特阿拉伯增长9.54%；对南美市场出口同比增长11.1%至23.96亿美元，巴西增长17.14%、阿根廷增长40.85%。
在科兴制药副总裁邵珂看来，当前全球医药规模持续增长，尤其是新兴市场呈现高增速。以拉美地区为例，在人口老龄化、收入上升、流行病学趋势等主要驱动因素下，其将保持20%以上的CAGR快速增长，明显高于全球其他区域，由赛诺菲、诺华、罗氏等MNC占据主要市场。“该地区医疗支付水平相对发达国家处于低位，且医疗费用自付比例高，对性价比高的药品更有需求。”
不仅拉美地区，非洲市场潜力也在凸显。目前，非洲承担全球90%的疟疾病例、70%的艾滋病患者以及快速增长的糖尿病等慢性病负担，对仿制药、抗疟药、抗病毒药物及疫苗需求迫切。今年一季度，中国对非洲市场出口额为11.53亿美元，增幅为11.18%，埃及增长29.37%、尼日利亚增长24.03%，抗疟药、基础耗材采购量显著上升。
人福非洲医药董事长李文胜表示，随着本土化生产能力提升，非洲对医药产品的进口依赖程度有所减少，目前仍有约70%的药品需要进口。“中国药企可凭借成熟的仿制药生产技术和成本优势填补市场空缺。”
海昶生物联席总裁孟晓峰博士认为，就市场容量和法规认可度而言，欧美市场依旧是不容忽视的主流市场，但“一带一路”沿线、东盟、拉美、非洲等新兴市场机遇更大。“相较于印度药企，中国药企在注射剂、眼科制剂和吸入制剂等无菌制剂方面具有明显竞争优势。”
因地制宜制定策略
“一带一路”倡议深入推进，经贸合作不断加深，为国产创新药出海创造了更加有利的条件。
邵珂建议企业要对全球市场进行分类，从疾病流行病学、注册监管、竞争格局等维度制定准入的策略和顺序，选择值得进入的地区。“出海不是一个贸易结果，更多的是医与药结合的市场拓展与推进的过程。在用关键的差异化策略瞄准高投入、高回报的欧美市场的同时，也要兼顾蕴含机遇与潜力的新兴市场。”
在中国医药产品出口的全球前十大市场中，十之六七的国家都是药品检查合作计划(PIC/S)成员国。中国药监部门已向PIC/S提交正式申请材料，积极推进成为正式成员。孟晓峰强调，PIC/S成员机构之间在GMP标准层面互认，可减少重复审计并加快准入。“不管是从事原料药还是制剂国际业务，企业如果有机会，都应该积极规划在PIC/S成员国的注册申报并开拓市场。”
李文胜则提醒，走进非洲市场是“一把手”工程，领导者要思想坚定，无论是本土化生产还是商业化合作都要坚持长期投入。非洲市场相对零散，可以本地化与区域协同并进，优先考虑在增长较快的区域布局产业园。此外，药企还可将商业与社会责任相结合，通过医疗技术培训提升品牌影响力。
但孟晓峰也坦言，当前出海亦存在不少挑战。一是国际形势和地缘政治因素带来的不确定性短期内无法忽视，如美国提出的药价最惠国待遇将给国产创新药未来出海的估值带来潜在的负面影响；二是认识和了解医药新兴市场，寻找高信任度的合作伙伴相当不易；三是国际监管机构对中国的关注度和要求不断提高；四是亟须打造针对全球不同市场的注册、合规和商业化能力。
来源/《医药经济报》，原标题《创新药挖潜“一带一路”沿线》
编辑：范晓艳
版式编辑：陈铁毛
审校：马飞、张松
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