创新药出口“一带一路”猛涨,原因是什么?
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一季度出口超百亿，“一带一路”医药市场正在被点燃
2025年第一季度，中国对“一带一路”沿线国家医药出口达108.8亿美元，同比增长5.23%。其中俄罗斯增长12.54%，沙特增长9.54%，南美整体增长11.1%，非洲出口也达到11.53亿美元，同比增长11.18%，重点市场如埃及增长29.37%、尼日利亚增长24.03%。
同期，丽珠医药宣布将以15.87亿元人民币收购越南Imexpharm 64.81%股权，用以扩大海外市场。数据显示，“一带一路”市场正逐渐替代欧美，成为中国药企出海的增长引擎。[来源：医药经济报]
增长数字背后，厂商真正面对的不是“机会”，而是准备度
出口增长只是表象，背后的机会能不能吃到，取决于厂商是否有能力跨过三道关口：准入壁垒、商业落地能力和组织结构适配。
比如注册能力。一批对外贸熟手来说，这比贸易还“玄”。以非洲为例，不同国家法规标准差异大，资料提交语言不统一，有些还需要面对多轮审计和现场核查。厂商如果没有专人推进、没有成熟的合作中介，就可能陷入“接了单却发不出货”的被动局面。
再看商业交付能力。非洲、拉美等市场普遍存在付款节奏慢、物流配套不足、售后渠道不健全的问题。这些国家虽然采购预算增加了，但也更倾向选择“带服务的产品”——如果交不了货、看不见人，项目就黄了。
企业怎么做，才能真正“吃到红利”？以下四家企业提供了实战样本
以下内容整理自公开资料与行业从业者交流，案例均来源于公开披露的出海行动。它们的路径虽不同，但共通点在于：没有盲目出海，而是提前布局、深耕关键环节。
甘李药业：先注册再动手，拿到入场券再谈业务
甘李药业近年来积极布局“一带一路”沿线市场，重点进入印度尼西亚、土耳其、哈萨克斯坦和东欧等新兴市场。2022年，该公司获得了12份药品注册批件。
这背后，是对本地准入策略的深入理解。比如在哈萨克斯坦，甘李通过与本地注册服务商配合，完成了注册资料的本地化翻译、审计接待和合规解读，确保注册流程一次性通过。这种打法，适合产品已成熟、有注册资源积累的企业借鉴。
复宏汉霖：找对合作方，授权模式快速落地
2023年，复宏汉霖与拉美制药公司Eurofarma达成协议，将三款生物类似药的拉美开发、生产和商业化权利整体授权。
通过授权方式，复宏汉霖不仅避免了重复投入和合规风险，还能快速借助合作方已有渠道打通市场。这种“控品不控人”的策略，适合自身有产品、有研发，但缺乏本地销售网络的企业采用。
君实生物：区域授权+多国落地，一口吃不下就分着吃
2023年3月，君实生物将特瑞普利单抗的东南亚开发和销售权授予Excellmab，涵盖泰国、越南、印尼、菲律宾等9国。
这种区域打包授权方式，减少了企业在多个国家分头布局的管理压力，也降低了注册和推广的边际成本。关键在于找到既有能力又能协同的合作方，并签下具备激励机制的授权协议，让双方能“同向奔赴”。
山东京卫制药：产品对了、降本做足，也能跑赢大盘
疫情期间，山东京卫制药的气雾剂类呼吸道药品在“一带一路”市场需求飙升。该公司一方面对生产工艺进行调整，降低成本；另一方面借助泰安海关的通关便利加速出货，2020年1-10月对“一带一路”沿线国家出口收入达1.3亿元，同比增长38%。
其成功经验在于**“产品对口+降本增效+流程协同”**，适合传统出口型企业优化工艺链、精简流程来扩大订单承接力。
案例之外，还有哪些可落地的做法？
如果自身尚不具备成熟产品管线或海外注册资源，仍有一些“起步动作”值得尝试：
1.选对市场：从医保结构、采购渠道入手评估目标国。
比如沙特、阿联酋医保系统正在完善，具备政府集中采购机制，能缓解中小订单回款难问题；而像埃及、尼日利亚等国家，虽然分散，但需求刚性，适合低成本仿制药切入。
2.资源换时间：注册前，企业可以先参与本地CSR项目或培训项目，建立技术信任。
例如在非洲部分国家，医药项目若能带动医生培训、药学指导，能换来更快的准入审查。
3.考虑产业园落地路径：如在埃及、东非等地设立包装工厂或代工协作点，可节省约30%-40%的关税与运输成本。
多地政府支持本地化生产，厂商可以“组团出海”入驻园区，获取配套支持。
4.建立“出海工具包”：包括统一的注册文档模板、合规操作手册、多语种翻译资料库、常见法规问答等，形成标准化作业机制。
这一步虽然看似费力，但能极大降低每次出海的重复沟通与试错成本。
抓住机会，不是冲出去，而是“准备好了再出去”
中国厂商出海，真正的难点从来不在“有没有市场”，而在于“有没有能力”。甘李能拿到12张批件，是花了数年理解规则。复宏汉霖、君实生物能把产品卖到多个国家，是愿意分利润给当地熟手。山东京卫的38%增速，不是靠胆子大，而是靠把产品和成本控制到位。
站在今天这个出口窗口期的门口，盲目跟风是最大的风险。比机会更宝贵的，是系统能力。谁能在新兴市场建立起产品、注册、合规、落地的全链路体系，谁才能真正把短期风口变成长期收入。抓住了的，不只是订单，更是长期价值。
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