有谁做过医药行业的Qualifizierung和Validierung吗？

@春夏秋冬@

针对FDA的
谢谢

estha

原帖由 @春夏秋冬@ 于 2008-2-6 20:15 发表
针对FDA的
谢谢

只弄过软件和设备
ms纽伦堡有个代办~

@春夏秋冬@

原帖由 estha 于 2008-2-6 21:10 发表

只弄过软件和设备
ms纽伦堡有个代办~

这两天看连续剧看的连正事也顾不上了$郁闷$
对这方面了解的不多
不过，我明天要出差
过几天才能回来，到时再向MM请教
谢谢

irvine

偶弄过一下iso和fda对医疗设备的规范，不过就是皮毛而已，顶不上用。mm具体要做什么？

@春夏秋冬@

原帖由 irvine 于 2008-2-11 19:34 发表
偶弄过一下iso和fda对医疗设备的规范，不过就是皮毛而已，顶不上用。mm具体要做什么？

公司进了新的生产线，所以要做这个
我们头让我来弄$郁闷$

estha

原帖由 @春夏秋冬@ 于 2008-2-11 19:40 发表

公司进了新的生产线，所以要做这个
我们头让我来弄$郁闷$

我们是开发了新系统要上市，我也只写过小小一部分$害羞$帮着弄了点图表 估计没啥用$汗$  
整个的2个人一共写了8个月。。。今天刚完成，不知道什么时候能拿到zulassung呢，，，

去年10月medica之前设备就送到纽伦堡做电磁测试了，现在还没运回来呢
同事说，zulassung就是个时间问题

互帮互助

原帖由 estha 于 2008-2-11 21:58 发表


我们是开发了新系统要上市，我也只写过小小一部分$害羞$帮着弄了点图表 估计没啥用$汗$  
整个的2个人一共写了8个月。。。今天刚完成，不知道什么时候能拿到zulassung呢，，，

去年10月medica之前设备就 ...

不知 美女MM 在哪家医疗仪器公司？ 德国的？  俺也想进医疗仪器公司的说。 听说好玩儿、有成就感又挣钱。请前辈MM指教！